Cabotegravir injetável de ação prolongada se mostra eficaz na prevenção da infecção pelo HIV

Cabotegravir injetável de ação prolongada se mostra eficaz na prevenção da infecção pelo HIV

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A Rede de Ensaios de Prevenção ao HIV (HPTN) anunciou resultados do HPTN 083, um estudo global randomizado, controlado, duplo-cego, que comparou a segurança e a eficácia do cabotegravir injetável de ação prolongada (CAB LA) ao tenofovir oral diário para profilaxia pré-exposição (PrEP).

O estudo mostrou que a CAB LA reduziu a incidência de HIV entre homens cisgêneros e mulheres transgêneros que fazem sexo com homens.  Durante uma revisão planejada dos dados do estudo, um Conselho independente de monitoramento de dados e segurança (DSMB) recomendou que os resultados do estudo fossem anunciados o mais rápido possível.

“Demonstrar conclusivamente que o cabotegravir injetável de ação prolongada é altamente eficaz quase dois anos antes do que o esperado inicialmente é uma notícia empolgante”, disse Raphael J. Landovitz, presidente do protocolo HPTN 083, Raphael J. Landovitz, M.D., M.Sc.

“É inspirador que em breve possamos ter opções adicionais de prevenção do HIV para indivíduos em risco que têm dificuldade ou preferem não tomar pílulas.  Somos gratos aos participantes do nosso estudo e aos locais de pesquisa clínica”.

Dr. Landovitz é professor de medicina na Divisão de Doenças Infecciosas da Escola de Medicina David Geffen da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) e diretor associado do Centro de Pesquisa e Educação Clínica em AIDS da UCLA (CARE).

No geral, o HPTN 083 registrou 4.570 homens cisgêneros e mulheres transgêneros que fazem sexo com homens na Argentina, Brasil, Peru, Tailândia, EUA, Vietnã e África do Sul.  Dois terços dos participantes do estudo tinham menos de 30 anos de idade e 12% eram mulheres trans.  Metade dos participantes nos Estados Unidos identificados como negros ou afro-americanos.

“Um injetável de ação prolongada para a PrEP que não requer adesão a uma pílula oral diária é um ótimo complemento para a caixa de ferramentas de prevenção ao HIV”, disse a co-presidente do protocolo HPTN 083 Beatriz Grinsztejn, M.D., Ph.D.  “As estratégias de prevenção nunca foram únicas.”  Dr. Grinsztejn dirige o Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas Centro de Pesquisa Clínica em HIV / AIDS da Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz, no Rio de Janeiro, Brasil.

“Até que tenhamos uma vacina segura e eficaz para o HIV, devemos continuar a encontrar estratégias inovadoras de prevenção”, disse Myron Cohen, MD, pesquisador principal da HPTN e diretor do Instituto de Saúde Global da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill. “Aumentar o número de ferramentas eficazes dará às pessoas que desejam prevenir o HIV a oportunidade de encontrar um método que funcione para elas”.

Um estudo complementar, HPTN 084, está comparando a eficácia e a segurança do CAB LA com o TDF / FTC oral diário para PrEP entre mulheres na África Subsaariana.  Este estudo, iniciado aproximadamente um ano após o HPTN 083, também foi revisado pelo DSMB e foi recomendado que continuasse conforme o planejado.

“As descobertas do HPTN 083 são um marco importante no caminho para acabar com a epidemia do HIV”, disse Wafaa El-Sadr, MD, MPH, pesquisador principal do HPTN, diretor do ICAP e professor de epidemiologia e medicina na Universidade Columbia, em Nova York. “Esperamos ansiosamente pelos resultados do HPTN 084, um estudo importante de irmãs, entre mulheres em risco de HIV na África subsaariana”.

Sobre a HPTN

A Rede de Ensaios de Prevenção ao HIV (HPTN) é uma rede mundial de ensaios clínicos colaborativos que reúne pesquisadores, especialistas em ética, membros da comunidade e outros parceiros para desenvolver e testar a segurança e eficácia de intervenções projetadas para impedir a aquisição e transmissão do HIV.

NIAID, NIMH e NIDA cofinanciam o HPTN.  O HPTN colaborou com mais de 85 locais de pesquisa clínica em 19 países para avaliar novas intervenções e estratégias de prevenção do HIV em populações que carregam um fardo desproporcional de infecção.

A agenda de pesquisa da HPTN – mais de 50 ensaios em andamento ou concluídos com mais de 161.000 participantes inscritos e avaliados – concentra-se principalmente no uso de estratégias integradas: uso de medicamentos anti-retrovirais (terapia antirretroviral e profilaxia pré-exposição);  intervenções para abuso de substâncias, particularmente uso de drogas injetáveis;  intervenções comportamentais de redução de risco e intervenções estruturais.  Para mais informações, visite hptn.org.

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